Elafibranor (Iqirvo)
Status: Igangværende
Ansøger: Ipsen Pharma
ATC-kode: A05AX06
Sygdomsområde:
Leversygdomme
Specifik sygdom:
Primær biliær kolangitis
Anvendelse:
Behandling af primær biliær kolangitis som kombinationsbehandling med ursodeoxycholsyre eller som monoterapi, hvis patienten ikke tåler deoxycholsyre
Fagudvalg:
Leversygdomme
Sidst opdateret: 25. november 2024
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 21. maj 2025
Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid og proces
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.