Enfortumab vedotin (Padcev + Keytuda) i kombination med pembrolizumab
Status: Igangværende
Ansøger: Astellas Pharma Europe B.V. og Merck Sharp & Dohme B.V.
ATC-kode: L01FX13 + L01FF02
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Kræft i blære og urinveje
Urotelialt karcinom
Anvendelse:
1. linjebehandling af fremskreden urotelialkræft
Fagudvalg:
Blære- og urotelialkræft
Sidst opdateret: 08. november 2024
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 18. december 2024.
Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.