Erdafitinib (Balversa)
Status: Igangværende
Ansøger: Janssen-Cilag
ATC-kode: L01EN01
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Kræft i blære og urinveje
Urotelialt karcinom
Anvendelse:
Voksne patienter med inoperabelt eller metastatisk urotelialt karcinom (UC) med specifikke FGFR3-genændringer (2. linje)
Fagudvalg:
Blære- og urotelialkræft
Sidst opdateret: 13. november 2024
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 23. april 2025.
Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid og proces
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.