Exagamglogene autotemcel (Casgevy)
Status: Clock-Stop
Ansøger: Vertex Pharmaceuticals
ATC-kode: B06AX05
Sygdomsområde:
Blodsygdomme
Hæmatologi
Specifik sygdom:
Talassæmi
Fagudvalg:
Benign hæmatologi
Sidst opdateret: 27. juni 2024
OBS: Der er indført clock-stop i sagen pr. 24. juni 2024, da ansøgningen ikke er fyldestgørende.
Forventet dato for beslutning om anbefaling: Endnu ikke fastlagt
Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
OBS: Der er indført clock-stop i sagen pr. 24. juni 2024, da ansøgningen ikke er fyldestgørende.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.