Exagamglogene autotemcel (Casgevy)

Status: Igangværende

Ansøger: Vertex Pharmaceuticals
ATC-kode: B06AX05
Sygdomsområde:  Blodsygdomme Hæmatologi
Specifik sygdom:  Seglcellesygdom
Anvendelse:  Svær seglcellesygdom hos patienter over 12 år med tilbagevendende vasookklusive kriser
Fagudvalg:  Benign hæmatologi
Sidst opdateret: 12. december 2024

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

20. februar 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

29. februar 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

19. juni 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Clock-stop 2: Der har været clock-stop i sagen i perioden 16. oktober til og med 20. november 2024, da der var behov for at indhente yderligere information til brug for vurderingen.

Clock-stop 1: Der har været clock-stop i sagen i perioden 2. juli til og med 26. august 2024, da ansøgningen ikke var fyldestgørende.

Vurderingsrapport

Aktivitet

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

11. december 2024. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.