Gå til hovedindholdet

Exagamglogene autotemcel (Casgevy)

Status: Clock-Stop

Ansøger: Vertex Pharmaceuticals
ATC-kode: B06AX05
Sygdomsområde:  Blodsygdomme Hæmatologi
Specifik sygdom:  Seglcellesygdom
Anvendelse:  Svær seglcellesygdom hos patienter over 12 år med tilbagevendende vasookklusive kriser
Fagudvalg:  Benign hæmatologi
Sidst opdateret: 29. oktober 2024

OBS: Der er clock-stop i sagen pr. 16. oktober 2024, da der er behov for at indhente yderligere information til brug for vurderingen.

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 29. januar 2025.

Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.  

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
20. februar 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
29. februar 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen
19. juni 2024.  Clock-Stop 16. oktober 2024

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Der har været clock-stop i sagen i perioden 2. juli til og med 26. august 2024, da ansøgningen ikke var fyldestgørende.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.