Givinostat (Duvyzat)

Ansøger: Italfarmaco
ATC-kode: M09AX14
Sygdomsområde: Neuromuskulære sygdomme
Specifik sygdom: Muskelsvind Muskeldystrofi
Fagudvalg: Neuromuskulære sygdomme
Sidst opdateret: 30. oktober 2024

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 27. august 2025

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

20. februar 2024.

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

14. april 2025.

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Status: Igangværende