Guselkumab (Tremfya)
Status: Igangværende
Ansøger: Janssen-Cilag
ATC-kode: L04AC16
Sygdomsområde:
Mave- og tarmsygdomme
Gastroenterologi
Specifik sygdom:
Kroniske inflammatoriske tarmsygdomme
Crohns sygdom
Fagudvalg:
Inflammatoriske tarmsygdomme
Sidst opdateret: 11. november 2024
Forventet rådsbeslutning for direkte indplacering i behandlingsvejledning: 28. august 2025.
Indplacering i lægemiddelrekommandation: Endnu ikke fastlagt
Om vurderingen:
Vurderingen følger 16-ugersprocessen. Læs mere om processen her.
OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort.
Se den gældende behandlingsvejledninger her: Inflammatoriske tarmsygdomme (Crohns sygdom)
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.
Opdatering af behandlingsvejledning
Beslutning om indplacering
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 16 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Beslutning om anbefaling
Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation.