Gå til hovedindholdet

Ivosidenib (Tibsovo) - Akut myeloid leukæmi

Status: Igangværende

Ansøger: Servier Sverige AB
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Blodkræft Akut leukæmi
Fagudvalg:  Akut leukæmi
Sidst opdateret: 17. september 2024

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 29. januar 2025.

Vurderingen af ivosidenib til akut myoloid leukæmi foretages i det nordiske samarbejde JNHB. Beslutning om anbefaling foretages nationalt. Læs mere om det nordiske samarbejde her.

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
JNHB har modtaget en anmodning om vurdering
31. januar 2024. 

Ansøgning

Aktivitet
JNHB begynder vurderingen
24. april 2024. 

JNHB vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Der har været clock-stop i sagen fra 22. maj 2024 til 29. august 2024, fordi ansøger skulle fremsende nye data til deres ansøgning.

Vurderingsrapport

Aktivitet
JNHB har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling