Ivosidenib (Tibsovo) - Akut myeloid leukæmi
Status: Igangværende
Ansøger: Servier Sverige AB
ATC-kode: L01XM02
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Blodkræft
Akut leukæmi
Fagudvalg:
Akut leukæmi
Sidst opdateret: 17. september 2024
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 29. januar 2025.
Vurderingen af ivosidenib til akut myoloid leukæmi foretages i det nordiske samarbejde JNHB. Beslutning om anbefaling foretages nationalt. Læs mere om det nordiske samarbejde her.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning
JNHB vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Der har været clock-stop i sagen fra 22. maj 2024 til 29. august 2024, fordi ansøger skulle fremsende nye data til deres ansøgning.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling