Ivosidenib (Tibsovo) - galdegangskræft

Ansøger: Servier Sverige AB
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Kræft i galdevejene
Fagudvalg: Leverkræft
Sidst opdateret: 08. oktober 2024

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 29. januar 2025.

Der er clock-stop i sagen fra 4. oktober til 16. december 2024 efter ønske fra ansøger.

Vurderingen af ivosidenib til galdegangskræft foretages i det nordiske samarbejde JNHB. Beslutning om anbefaling foretages nationalt. Læs mere om det nordiske samarbejde her.

JNHB har modtaget en anmodning om vurdering

31. januar 2024.

JNHB begynder vurderingen

24. april 2024. Clock-Stop 04. oktober 2024

JNHB vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Der er clock-stop i sagen fra 4. oktober til 16. december 2024 efter ønske fra ansøger.

Der har været clock-stop i sagen fra 16. maj til 12. juni 2024, fordi ansøger skulle fremsende nye data til deres ansøgning.

JNHB har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Filtrering