Larotrectinib (Vitrakvi) - revurdering

Status: Igangværende

Ansøger: Bayer
ATC-kode: L01XE53
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Kræft med NTRK-fusion
Anvendelse:  NTRK-fusion-positive solide tumorer
Fagudvalg:  Tværgående kræftlægemidler
Sidst opdateret: 29. oktober 2024

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om revurdering

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering

29. august 2024. 

Forpersonerne har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering

08. oktober 2024. 

Medicinrådets forpersoner har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere larotrectinib til behandling af NTRK-fusion-positiv kræft på baggrund af ny pris og nye data.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

14. november 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.