Larotrectinib (Vitrakvi) - revurdering
Status: Igangværende
Ansøger: Bayer
ATC-kode: L01XE53
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Kræft med NTRK-fusion
Anvendelse:
NTRK-fusion-positive solide tumorer
Fagudvalg:
Tværgående kræftlægemidler
Sidst opdateret: 19. december 2024
Medicinrådet revurderer denne anbefaling: Medicinrådets anbefaling vedr. larotrectinib til behandling af NTRK-fusion-positiv kræft
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 21. maj 2025
Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.
Revurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om revurdering
Medicinrådets forpersoner har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere larotrectinib til behandling af NTRK-fusion-positiv kræft på baggrund af ny pris og nye data.
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.