Gå til hovedindholdet

Lenvatinib (Lenvima) i kombination med pembrolizumab (Keytruda)

Status: Igangværende

Ansøger: Eisai AB
ATC-kode: L01EX08 + L01XC18
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Livmoderkræft Endometriecancer
Anvendelse:  Fremskreden eller recidiverende endometriekarcinom, som har sygdomsprogression med eller efter tidligere behandling med en hvilken som helst anden behandling, som indeholder platin, og som ikke er kandidater til kurativ operation eller strålebehandling
Fagudvalg:  Gynækologisk kræft
Sidst opdateret: 08. juli 2024

Medicinrådet revurderer denne anbefaling

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 26. marts 2025.

Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.

Revurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.  

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om revurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
20. september 2023. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Formandskabet har besluttet, at der skal skal igangsættes en revurdering
08. november 2023. 

Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling af lenvatinib i kombination med pembrolizumab til behandling af avanceret endometricecancer på baggrund af ny pris.

Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
14. november 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.