Gå til hovedindholdet

Omaveloxolone (Skyclarys)

Status: Igangværende

Ansøger: Biogen
Sygdomsområde:  Neurologiske sygdomme
Specifik sygdom:  Friedreichs ataksi
Fagudvalg:  Sjældne medfødte sygdomme hos børn
Sidst opdateret: 26. august 2024

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 29. januar 2025

Vurderingen af omaveloxolone (Skyclarys) foretages i det nordiske samarbejde JNHB. Beslutning om anbefaling foretages nationalt. Læs mere om det nordiske samarbejde her.

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
JNHB har modtaget en anmodning om vurdering
15. april 2024. 

Ansøgning

Aktivitet
JNHB begynder vurderingen
15. august 2024. 

JNHB vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
JNHB har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling