Pembrolizumab (Keytruda) i komb. med kemoterapi

Status: Igangværende

Ansøger: MSD Danmark ApS
ATC-kode: L01XC18
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Kræft i galdevejene Cholangiokarcinom
Anvendelse:  1. linjebehandling af voksne med ikke-resektabel eller metastatisk kræft i galdevejene
Fagudvalg:  Leverkræft
Sidst opdateret: 14. november 2024

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

21. august 2023. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

14. november 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

13. november 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 14 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.