Gå til hovedindholdet

Quizartinib (Vanflyta)

Status: Clock-Stop

Ansøger: Daiichi-Sankyo
ATC-kode: L01EX11
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Blodkræft Akut leukæmi
Anvendelse:  Voksne patienter med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML), som er FLT3-ITD-positive
Fagudvalg:  Akut leukæmi
Sidst opdateret: 23. oktober 2024

OBS: Der er clock-stop i sagen pr. 11. oktober 2024, da ansøgningen ikke er fyldestgørende.

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 26. marts 2025.

Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.  

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
09. oktober 2023. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
14. august 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
27. juni 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen
14. august 2024.  Clock-Stop 11. oktober 2024

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.