Quizartinib (Vanflyta)
Status: Clock-Stop
Ansøger: Daiichi-Sankyo
ATC-kode: L01EX11
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Blodkræft
Akut leukæmi
Anvendelse:
Voksne patienter med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML), som er FLT3-ITD-positive
Fagudvalg:
Akut leukæmi
Sidst opdateret: 23. oktober 2024
OBS: Der er clock-stop i sagen pr. 11. oktober 2024, da ansøgningen ikke er fyldestgørende.
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 26. marts 2025.
Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.