Sotatercept

Status: Igangværende

Ansøger: MSD Danmark
Sygdomsområde:  Hjerte- og kredsløbssygdomme Kardiologi Lunge- og luftvejssygdomme
Specifik sygdom:  Forhøjet blodtryk i lungekredsløbet Pulmonal hypertension
Anvendelse:  Behandling af pulmonal arteriel hypertension hos voksne patienter i WHO-funktionsklasse (FC) II til III for at forbedre fysisk funktionskapacitet
Fagudvalg:  Pulmonal arteriel hypertension
Sidst opdateret: 22. oktober 2024

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

27. oktober 2023. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

17. oktober 2024. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden

15. oktober 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

17. oktober 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.