Tabelecleucel (Ebvallo)
Status: Igangværende
Ansøger: Pierre Fabre Norden AB
ATC-kode: L01XL09
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Epstein-Barr-virus-positiv posttransplantations-lymfoproliferativ sygdom (EBV+ PTLD)
Anvendelse:
Recidiveret eller refraktær EBV+ PTLD efter mindst én tidligere behandling
Fagudvalg:
Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 21. november 2024
Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: 27. november 2024.
Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.
En sædvanlig proces varer op til 16 uger fra den dag, sekretariatet modtager en fyldestgørende ansøgning (dag 0), til der foreligger en anbefaling fra Medicinrådet.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling