Trifluridin/tipiracil (Lonsurf) i kombination med bevacizumab

Ansøger: Servier Sverige AB
ATC-kode: L01BC59
Sygdomsområde: Mave- og tarmsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Tyk- og endetarmskræft Colorektalcancer
Fagudvalg: Tyk- og endetarmskræft
Sidst opdateret: 08. november 2024

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 18. december 2024.

Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

21. august 2023.

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

24. juli 2024.

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

31. maj 2024.

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

24. juli 2024.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Der har været clock-stop i sagen fra den 16. august til den 4. september 2024, fordi ansøger skulle fremsende nye data til sin ansøgning.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

08. november 2024.

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Filtrering