Vadadustat (Vafseo)
Status: Clock-Stop
Ansøger: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
ATC-kode: B03XA08
Sygdomsområde:
Nyresygdomme
Specifik sygdom:
Kronisk nyresygdom
Anvendelse:
Behandling af symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyresygdom hos voksne, der er i kronisk vedligeholdelsesdialyse
Fagudvalg:
Nyresygdomme
Sidst opdateret: 20. december 2024
OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 20. december 2024, fordi ansøger ønsker længere tid til prisforhandling.
Forventet dato for beslutning om anbefaling: Endnu ikke fastlagt
Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 20. december 2024, fordi ansøger ønsker længere tid til prisforhandling.
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.