Zilucoplan (Zilbrysq)

Ansøger: UCB Nordic
ATC-kode: L04AJ06
Sygdomsområde: Neurologiske sygdomme
Specifik sygdom: Myastenia gravis
Fagudvalg: Myastenia gravis
Sidst opdateret: 26. november 2024

OBS: Der er clock-stop i sagen pr. 11. oktober 2024, da der er behov for at indhente yderligere information til brug for vurderingen.

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 26. februar 2025

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

17. februar 2023.

Nedsættelse af fagudvalg

01. april 2022 - 08. maj 2023.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

24. juli 2024.

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

04. juli 2024.

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

24. juli 2024. Clock-Stop 11. oktober 2024

OBS: Der er clock-stop i sagen pr. 11. oktober 2024, da der er behov for at indhente yderligere information til brug for vurderingen.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Status: Clock-Stop