Zolbetuximab (Vyloy)

Status: Igangværende

Ansøger: Astellas Pharma
ATC-kode: L01FX31
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Spiserørskræft Cancer øsofagi
Anvendelse:  1. linjebehandling af lokalavanceret, ikke-resektabel eller metastatisk HER2-negativ, Claudin 18.2-positiv adenokarcinom i mavesæk eller mavemund
Fagudvalg:  Kræft i mavesæk og mavemund
Sidst opdateret: 21. november 2024

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

16. maj 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

14. november 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

14. november 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

14. november 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.