Samme lægemiddel i ny form: Medicinrådet siger nej til markant højere pris
En behandling bør ikke blive markant dyrere, blot fordi lægemidlet bliver markedsført i en ny formulering. Det var konklusionen på rådsmødet i går, hvor Medicinrådet derfor ikke anbefalede subkutant infliximab, som koster markant mere end det allerede anbefalede intravenøst infliximab.
24. oktober 2024
Virkningen for patienterne er den samme, men det kan samlet set koste de danske sygehuse et trecifret millionbeløb mere om året end den nuværende behandling. Derfor anbefaler Medicinrådet ikke subkutant infliximab til patienter med gigttypen psoriasisartrit og en række andre sygdomme, som i dag behandles med intravenøst infliximab.
En subkutan behandling er en indsprøjtning under huden, som typisk tages af patienten selv i eget hjem, mens en intravenøs behandling gives på hospitalet ved infusion i en blodåre. Patienten skal dog i begge tilfælde på et ambulatorium på hospitalet til kontrol af sygdommen.
- Vi lægger stor vægt på, at behandlingen skal være til så lidt gene for patienten som muligt, og vi har også stor fokus på, at hospitalspersonalet bruger deres tid på det, der er nødvendigt. Men en så stor prisforskel for næsten det samme produkt kan vi ikke forsvare i et økonomisk presset sundhedsvæsen, siger næstforperson for Medicinrådet, Birgitte Klindt Poulsen.
Medicinrådet indførte i maj 2024 en forenklet proces for godkendelse af lægemidler, der markedsføres som subkutan behandling, når den intravenøse behandling allerede er anbefalet.
- Vi har indført den proces for at mindske patienternes gener ved at skulle modtage behandlingen på sygehuset frem for i eget hjem og for at støtte, at læger og sygeplejersker kan bruge deres tid, hvor de gør mest gavn for patienterne. To subkutane behandlinger er allerede anbefalet af Medicinrådet og taget i brug i klinikken, så vejen til markedet er meget kort for virksomheder, der kommer med en subkutan formulering til en rimelig pris. Men i dette tilfælde er prisforskellen mellem den intravenøse og den subkutane behandling for høj, siger Birgitte Klindt Poulsen.
Hvis de omtrent 10.000 patienter, som pt. er i behandling med intravenøst infliximab for forskellige sygdomme, skifter til subkutant infliximab, vil det koste sundhedsvæsnet et trecifret millionbeløb om året, selv når der tages højde for ekstraudgifter til hospitalspersonale og patienternes udgifter.
I stedet opfordrer Medicinrådet lægemiddelvirksomheden til at sætte prisen på subkutant infliximab markant lavere i det næste udbud, så der bliver større mulighed for at lade patienterne vælge den lægemiddelform, der passer dem bedst.
Medicinrådets lægemiddelrekommandation for psoriasisartrit offentliggøres den 1. november 2024.
Om Medicinrådets vurderinger af anbefalede lægemidler i nye formuleringer
Flere lægemidler, som Medicinrådet vurderer, markedsføres først som fx intravenøs behandling (direkte indsprøjtning i en blodåre) og senere i en anden formulering fx som subkutan (under huden) eller tabletbehandling. Den nye formulering kan i mange tilfælde spare ressourcetræk og kapacitet på sygehusene, og i langt de fleste tilfælde vurderer Medicinrådet, at andre formuleringer af lægemidlet kan ligestilles med den først anbefalede formulering.
En betingelse for en anbefaling er, at totalomkostningerne (behandlingsrelaterede omkostninger plus lægemiddelomkostningerne) for den nye formulering ikke er væsentlig højere end for den anbefalede formulering.
Årsagen til, at Medicinrådet ikke accepterer en højere pris, er, at behandlingen med en ny formulering af samme lægemiddel ikke er et behandlingsalternativ til gavn for patienten udover administrationsvejen.
For at fremme hurtig ibrugtagning af nye formuleringer har Medicinrådet en mere simpel proces for vurdering af nye formuleringer end for andre nye lægemidler. Medicinrådet har allerede i den proces sagt ja til to subkutane formuleringer.