Gå til hovedindholdet

Aducanumab (Aduhelm®)

Status: Tilbagetrukket

Ansøger: Biogen
Sygdomsområde:  Neurologiske sygdomme
Specifik sygdom:  Alzheimers sygdom
Fagudvalg:  Alzheimers sygdom - FU nedlagt
Sidst opdateret: 31. maj 2022

Virksomheden har i december 2021 fået afslag i EMA og har trukket sin ansøgning, og Medicinrådet ønsker ikke at fortsætte vurderingen af egen drift. Derfor er sagsbehandlingen afbrudt.

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
15. september 2021. 
Nedsættelse af fagudvalg

Ansøgning (dag 0)

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen