Dinutuximab beta (Qarziba)

Ansøger: EUSA Pharma
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Kræft i nervesystemet
Anvendelse: Højrisiko neuroblastom
Fagudvalg: Neuroblastom - FU nedlagt
Sidst opdateret: 16. oktober 2018

Virksomheden har den 13. april 2021 trukket sin ansøgning, og Medicinrådet ønsker ikke at fortsætte vurderingen af egen drift. Derfor er sagsbehandlingen afbrudt.

Sagen er henlagt, da der pr. 8. juni 2020 ikke er blevet sendt en ansøgning. Vi sendte protokollen til virksomheden 16. oktober 2018. Der skal udarbejdes en ny protokol, hvis der bliver fremsendt en ansøgning.

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

06. september 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

6. september - 16. oktober 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

16. oktober 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af dinutuximab beta til behandling af højrisiko-neuroblastom

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

Medicinrådet har godkendt den sundhedsøkonomiske model

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 12 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.

Filtrering

Filtrering

Dinutuximab beta (Qarziba)

Status: Tilbagetrukket

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Ansøgning

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Sundhedsøkonomisk vurdering

Medicinrådets anbefaling

Sagsbehandlingstid