Palovarotene (Sohonos)
Status: Tilbagetrukket
Ansøger: Ipsen
ATC-kode: M09AX11
Sygdomsområde:
Muskelsygdomme
Specifik sygdom:
Fibrodysplasia ossificans progressiva
Fagudvalg:
Sjældne medfødte sygdomme hos børn
Sidst opdateret: 09. juni 2023
Virksomheden har i maj 2023 fået afslag i EMA og har derfor trukket sin ansøgning hos Medicinrådet.
Medicinrådet ønsker ikke at fortsætte vurderingen af egen drift. Derfor er sagsbehandlingen afbrudt.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 16 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.