Gå til hovedindholdet

Faricimab (Vabysmo)

Status: 16-ugers proces (Direkte indplaceret i behandlingsvejledning)

Ansøger: Roche
ATC-kode: S01LA09
Sygdomsområde:  Øjensygdomme Oftalmologi
Specifik sygdom:  Retinal veneokklusion Blodprop i nethindens vener
Anvendelse:  Retinal veneokklusion (RVO)
Fagudvalg:  Øjensygdomme
Sidst opdateret: 24. oktober 2024

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen via et tillæg til behandlingsvejledning.

Se den gældende behandlingsvejledning her: Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til blodprop i nethindens vener (retinal veneokklusion)

Indplacering i lægemiddelrekommandation: Endnu ikke fastlagt

OBS: Lægemidlet er første anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort. 

Godkendt den 24. oktober 2024

Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til retinal veneokklusion - Direkte indplacering af faricimab, version 1.0

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
07. november 2023. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
04. juli 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
28. juni 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen
04. juli 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
13. september 2024. 

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
24. oktober 2024. 

 

 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
4. juli - 24. oktober 2024. 

Medicinrådet har brugt 16 uger (80 arbejdsdage) på arbejdet med Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til retinal veneokklusion - Direkte indplacering af faricimab

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandationen og er nu anbefalet

Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation.