Human normal immunoglobulin - SCIG (Xembify) - sekundære immundefekter

Status: 16-ugers proces (Direkte indplaceret i behandlingsvejledning)

Ansøger: Grifols Nordic AB
ATC-kode: J06BA01
Sygdomsområde:  Immundefekter og transplantation
Specifik sygdom:  Immundefekter
Anvendelse:  Immundefekter
Fagudvalg:  Immunglobulinsubstitution
Sidst opdateret: 20. juni 2024

Status for Medicinrådets vurdering (direkte indplacering)

Anmodning om vurdering

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

11. marts 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har besluttet, at lægemidlet vurderes efter proces for direkte indplacering i behandlingsvejledningen

12. april 2024. 

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden

07. maj 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

13. maj 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros

17. maj 2024. 

Beslutning om indplacering

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen

20. juni 2024. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

13. maj - 20. juni 2024. 

Medicinrådet har brugt 5 uger og 1 dag (26 dage) på arbejdet med direkte indplacering af Human normal immunoglobulin -  SCIG (Xembify) i behandlingsvejledningen.