Abemaciclib (Verzenios) i kombination med endokrin behandling
Status: Clock-Stop
Ansøger: Eli Lilly
ATC-kode: L01EF03
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Brystkræft
Anvendelse:
Patienter med tidlig, høj-risiko, lymfeknudepositiv ER+/HER2 brystkræft
Fagudvalg:
Brystkræft
Sidst opdateret: 08. oktober 2024
Der er clock-stop i sagen fra 12 september 2024, fordi ansøger skal fremsende nye data til deres ansøgning.
Medicinrådet revurderer denne anbefaling
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 26. februar 2025.
Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.
Revurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om revurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling vedr. abemaciclib i kombination med endokrin behandling til behandling af høj-risiko tidlig ER+/HER2-brystkræft på baggrund af ny data og ny pris.
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Der er clock-stop i sagen fra 12 september 2024, fordi ansøger skal fremsende nye data til deres ansøgning.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.