Sacituzumab govitecan (Trodelvy)

Ansøger: Gilead
ATC-kode: L01FX17
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Brystkræft Mammacancer
Anvendelse: Metastatisk triple-negativ brystkræft
Fagudvalg: Brystkræft
Sidst opdateret: 09. december 2024

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 23. april 2025.

Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering

05. juni 2024.

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Formandskabet har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering

19. september 2024.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

09. december 2024.

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

05. december 2024.

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

09. december 2024.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Status: Igangværende